在相當長一段時間業(yè)內(nèi)都在猜測究竟何時啟動之后，大范圍的中藥配方顆粒集采將正式開始。

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山東牽頭14省參與

200個國標中藥配方顆粒集采開始

8月17日，山東省公共資源交易中心發(fā)布《中藥配方顆粒采購聯(lián)盟集中顆粒機采購文件（征求意見稿）》，在繼牽頭全國范圍內(nèi)首個中藥飲片聯(lián)采之后，山東再次牽頭針對中藥配方顆粒開展集采。

本次中藥配方顆粒聯(lián)盟集采由山東、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、江西、海南、云南、西藏、顆粒機陜西、青海、新疆、新疆生產(chǎn)建設兵團15個省級單位組成省際聯(lián)盟，針對具有中藥配方顆粒國家藥品標準的200個中藥配方顆粒品種開展，涉及金銀花、北柴胡、炒酸棗仁、當歸、黨參、白術、連翹、人參、陳皮、丹參、黃顆粒機連等。

中藥配方顆粒聯(lián)盟集采的約定采購量按照首年約定采購量計算基數(shù)的70%確定，各品種采購周期和多數(shù)集采一致，也是2年。

早在兩年前的2021年12月12日，省際中藥（材）采購聯(lián)盟與三明采購聯(lián)盟在廈門聯(lián)合顆粒機召開會議，合并成立全國省際中藥（材）采購聯(lián)盟，宣布由山東牽頭開展中藥配方顆粒、中藥飲片、中成藥聯(lián)盟采購工作。

2022年6月28日，山東醫(yī)保局發(fā)布《關于印發(fā)<山東省國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)建設醫(yī)保支持政顆粒機策專項行動方案>的通知》，再度提到要規(guī)范中藥飲片、中藥配方顆粒采購和銷售。

例如，中藥配方顆粒實行掛網(wǎng)采購，將中藥配方顆粒納入省級藥品集中采購平臺掛網(wǎng)和開展集中帶量采購......

02

線下開展議價

40%顆粒機降幅是中選安全線

后續(xù)這輪中藥配方顆粒集采系列的進展——通知、公告、中選結果等信息，將通過山東省公共資源交易中心網(wǎng)站發(fā)布。

全國首次的中藥配方顆粒聯(lián)盟采購采用線上和線下結合的方式進行，議價工作將通過線下，顆粒機現(xiàn)場進行。

似乎和想象中不太一樣的是，中藥配方顆粒集采的規(guī)則格外的簡單。

擬中選企業(yè)的確定主要是看報價降幅——申報品種報價降幅達到40%及以上的企業(yè)，全部獲得擬中選資格。如果報價降幅不足40%的企業(yè)獲得了顆粒機擬中選資格，須報價≤同品種所有有效申報企業(yè)最低報價1.5倍，且視報價降幅達到40%及以上企業(yè)的數(shù)量，按照報價由低到高順序確定，如下表所列：

也就是說，報價降幅在40%及以上的企業(yè)數(shù)量越多時，降幅小于40顆粒機%的企業(yè)擬中選的名額越少、概率越低，這一規(guī)則主要是推動藥企的同品種組間降幅競爭，而40%是藥企的中選安全線。

出于供應安全的考慮，中藥配方顆粒聯(lián)盟集采還設定了補位供應的規(guī)則，一旦擬中選企業(yè)產(chǎn)能不滿足聯(lián)盟顆粒機約定采購量，就根據(jù)報價由低到高的順序與未獲得擬中選資格的企業(yè)進行議價談判，接受不超過擬中選價格算術平均值的（即多家中選企業(yè)報價的平均值），獲得擬中選資格。

至于約定采購量分配原則，由醫(yī)院在供應該醫(yī)院所在顆粒機區(qū)域的中選藥品中分配——其中，報價降幅≥40%的中選產(chǎn)品，分配量不少于約定采購量的80%，剩余20%可從所有中選產(chǎn)品中自主分配。

總體來說，首輪中藥配方顆粒集采未對產(chǎn)品設置分組，對于企業(yè)的要求主要是質(zhì)量顆粒機、供應，無違法和失信行為這三個維度。

03

中藥配方顆粒集采醞釀已久

千億市場變局將至

中藥配方顆粒因標準不統(tǒng)一、是否納入醫(yī)保、醫(yī)院終端配藥機替換等問題，遲遲沒有進入集采。

但隨著中藥配方顆粒試點工作結束，中藥顆粒機配方顆粒國標推出，直接掛網(wǎng)，醫(yī)保覆蓋全面推開等，中藥配方顆粒進集采的條件逐漸成熟。

據(jù)賽柏藍不完全統(tǒng)計，廣東、福建、遼寧等多省均推進過中藥配方顆粒掛網(wǎng)。

國家醫(yī)保局在“對十三屆全國人大四次會議第4126號顆粒機建議的答復”中提到，十分重視對于加快將中成藥及配方顆粒納入集中采購的建議，將會同有關部門在完善中成藥及配方顆粒質(zhì)量評價標準的基礎上，堅持質(zhì)量優(yōu)先，以臨床需求為導向，從價高量大的品種入手，科學穩(wěn)妥推進中顆粒機成藥及配方顆粒集中采購改革。

近幾年來，我國中藥配方顆粒行業(yè)規(guī)模擴張加速，已從2017年的108億元擴張至2021年的252億元，2021年同比增速高達32.87%。多家機構預計，到2030年，中藥配方顆粒機顆粒市場規(guī)模將達1000億元。

國信證券在一份研報中指出，中藥配方顆粒的集中采購有望為相關企業(yè)提供一個在陽光下公平競爭的平臺，擠出中間流通環(huán)節(jié)的費用水分，企業(yè)之間競爭的重點將從原來的“回扣競爭”轉(zhuǎn)向質(zhì)量顆粒機和價格的競爭。

在中藥配方顆粒試點結束之前，我國的中藥配方顆粒市場被6家試點企業(yè)分食，包括江陰天江、華潤三九、廣東一方、四川新綠色、北京康仁堂、南寧培力等。

其中，江陰天江、廣東一方均被中國中藥收購，因此顆粒機中國中藥是中藥配方顆粒領域的絕對龍頭，獨占半壁江山，紅日、華潤三九則穩(wěn)居第二陣營。

雖然后續(xù)省級試點逐漸開放，部分企業(yè)分得了一定的市場份額，但龍頭企業(yè)依然是主力。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年上半年，中國中顆粒機藥、紅日藥業(yè)、太龍藥業(yè)、神威藥業(yè)的中藥飲片（含中藥配方顆粒、中藥材等）營收分別為60.29億元、18億元、3.33億元、3.2億元。華潤三九2020年的中藥配方顆粒營業(yè)收入超過20億元。

中藥配方顆粒試顆粒機點結束后，參與企業(yè)不再受到牌照限制。同時，配方顆粒的使用終端由二級以上中醫(yī)院擴展至所有具備中醫(yī)執(zhí)業(yè)的各級醫(yī)療機構，使用范圍擴大，吸引更多玩家入局。

中藥顆粒賽道隨著各項配套政策的出臺，市場格局持續(xù)迭代，顆粒機疊加集采的啟動，千億量級市場的新變局將至。